Утверждаю

Начальник Главного

санитарно-эпидемиологического

управления Минздрава СССР

В.Е.КОВШИЛО

23 марта 1983 г. N 2684-83

 

Согласовано

Начальник управления

метрологической службы

Госстандарта

И.Х.СОЛОГЯН

10 марта 1983 года

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ

 

Настоящие Методические указания разработаны Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Минздрава СССР (Ю.И. Савельева) и Отделом перспективного планирования санэпидслужбы Института медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского (Н.В. Русаков, А.Н. Быков, А.И. Чернышенко, Н.В. Кожока, Р.И. Зеленкина).

 

Методические указания устанавливают общий порядок организации и проведения аттестации лабораторий санэпидстанций.

Аттестацию лабораторий проводят с целью повышения качества исследований и эффективности работы, внедрения Государственной системы обеспечения единства измерений и другой нормативно-технической документации в их деятельность и ей подлежат лаборатории санэпидстанций всех уровней.

Задачей аттестации является оценка и официальное удостоверение наличия в лаборатории необходимых условий для успешного решения вопросов, стоящих перед санитарно-эпидемиологической службой на базе анализа методов контроля, требуемой и фактической мощности, технического оснащения, кадрового и других видов обеспечения деятельности лабораторий.

Методические указания разработаны в соответствии с РД 50-194-80, утвержденным Госстандартом, применительно к санитарно-эпидемиологической службе.

Данные Методические указания предусматривают проведение аттестации лабораторий санэпидстанций один раз в 5 лет.

 

1. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ

 

1.1. Аттестацию лабораторий проводит аттестационная комиссия, утвержденная приказом Минздрава союзной республики, в состав которой входят руководители и специалисты вышестоящих санитарно-эпидемиологических станций, органов ведомственной метрологической службы.

К работе комиссии привлекаются представители территориальных органов Госстандарта.

Председателем комиссии назначается представитель Главного санэпидуправления (санэпидуправления) минздрава союзной республики или республиканской санэпидстанции.

1.2. Аттестация проводится в соответствии с планом работы и графиком Главного санэпидуправления (санэпидуправления) Минздрава союзной республики или республиканской санэпидстанции, согласованным с республиканским управлением Госстандарта (в случае необходимости).

1.3. Аттестационная комиссия формируется за 3 месяца до начала работы; приказом определяется время и срок ее работы в пределах 10 - 15 дней.

Санэпидстанцию извещают о дате аттестации за 2 месяца. К началу работы комиссии санэпидстанцией должны быть представлены заполненные таблицы (1, 2, 3, 4, 5, 7, 8), приведенные в данных Методических указаниях.

1.4. Аттестацию лабораторий республиканских санэпидстанций минздравов союзных республик проводят комиссии, в соответствии с приказом Минздрава СССР, в которые входят специалисты Главного санэпидуправления, Главного управления карантинных инфекций, Службы главного метролога; представители Госстандарта.

 

2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ

 

2.1. Комиссия знакомится с материалами проверок работы лабораторий вышестоящими органами санитарно-эпидемиологической службы, материалами проверок метрологического обеспечения лабораторий.

2.2. Комиссия анализирует представленные санэпидстанцией материалы. Определяется возможность проведения исследований согласно номенклатуре Приказов Минздрава СССР N 194 от 06.03.78 и N 886 от 12.11.73.

2.3. Объем и номенклатура исследований определяется уровнем и категорией санэпидстанции с учетом санитарно-гигиенической и эпидемической обстановки и заполняется таблица 1.

 

Таблица 1

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

               Перечень проводимых измерений и исследований

                    (определений) используемых методик

 

N
п/п

Перечень проводимых
измерений и   
исследований   
(определений)  
в лабораторном  
подразделении  

Наименование используемой
НТД на методики измерений и
исследований (определений)
(ГОСТы, ОСТы, МУ - кем и 
когда утверждены     
методики <*>       

Наличие 
данной НТД
в СЭС  

Примечание

1

2        

3            

4    

5    

 

--------------------------------

<*> В этом случае в таблицу должны заноситься документы неаттестованные и неутвержденные.

 

    Всего измерений, исследований (определений) __________________________.

Используется ПТД _____________, имеется в наличии ______________ НТД.

 

    Дата

 

                               Зав. лабораторией __________________________

 

                               Главный врач СЭС  __________________________

 

                               Председатель

                               аттестационной

                               комиссии          __________________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, остальные графы заполняет комиссия.

 

2.4. Проверяется состояние материально-технической базы - соответствие площадей и набора помещений лабораторий (соблюдение в них температуры, влажности, освещенности и т.п.) требованиям к ним с учетом номенклатуры измерений и исследований (определений) аттестуемой санэпидстанции.

2.5. Устанавливается наличие средств измерений <*>, используемых в лабораториях и лабораторных подразделениях и их техническое состояние, а также аппаратов, мерной лабораторной посуды, химических реактивов, бактерийных препаратов (таблицы 2, 3, 4, 5).

--------------------------------

<*> Техническое средство, используемое при измерениях и имеющее нормированные метрологические свойства (ГОСТ 16263-70).

 

Таблица 2

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

                   Перечень средств измерений, аппаратов

                        и их техническое состояние

 

N
п/п

Наименование
прибора  
(аппарата)

Всего   
приборов 
(аппаратов)
данного  
наименования

Номер 
паспорта

Метрологическое обеспечение   

наличие    
клейма,    
свидетельст-
ва о поверке
(дата)     

организация,
осуществляю-
щая поверку

соответ-
ствие  
сроков 
поверки
по     
графику

1

2     

3     

4   

5     

6     

7  

 

     А. Приборы

        ...

        ...

     Б. Аппараты

 

 

Техническое состояние    

Признаны непригодными  
к применению      

количество 
приборов с 
истекшим  
сроком поверки

отметка в журнале
о профилактическом
осмотре приборов и
аппаратов    

количество 
приборов  
неисправных

всего   
непригодных

от общего 
числа   
приборов, 
аппаратов, %

8      

9        

10    

11    

12     

 

    Всего наименований средств измерения ___________, аппаратов __________,

общее число приборов в СЭС __________. Признано непригодных всего _________

приборов, _____% от общего числа приборов (в т.ч. с истекшим сроком поверки

__________, неисправных ___________). Признано непригодными всего аппаратов

_____% от общего числа аппаратов, в т.ч. от общего числа неисправных.

 

    Дата

 

                                    Зав. лабораторией _____________________

 

                                    Главный врач СЭС  _____________________

 

                                    Председатель

                                    аттестационной

                                    комиссии          _____________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 6, 4 остальные графы заполняет комиссия.

 

Таблица 3

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

             Наличие мерной лабораторной посуды и ее состояние

 

N
п/п

Наименование
мерной  
лабораторной
посуды  

Количество
мерной  
лабораторной
посуды (ед.)

Количество 
негостиро- 
ванной     
лабораторной
посуды     

Количество
недостающей
посуды  

Количество
непригодной
посуды  

Приме-
чание

1

2     

3     

4     

5    

6    

7  

 

    Общее   количество   наименований   применяемой   мерной   лабораторной

посуды ___________, общее количество мерной лабораторной посуды __________,

количество негостированной посуды ____________. Число недостающей посуды по

наименованиям и по количеству _________.

 

    Дата

 

                                    Зав. лабораторией _____________________

 

                                    Главный врач СЭС  _____________________

 

                                    Председатель

                                    аттестационной

                                    комиссии          _____________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, остальные графы заполняет комиссия.

 

Таблица 4

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

                 Перечень применяемых химических реактивов

                 для выполнения методик, изложенных в НТД

 

N
п/п

Наименование
применяемых
химических
реактивов 

Наименование
НТД на  
применяемые
реактивы 

Наличие НТД в  
санэпидстанции 
(для республ., 
краевых, област-
ных, гор. СЭС с
район. делением)

Химические
реактивы с
истекшим
сроком 
хранения

Несоблю-
дение  
условий
хранения

Приме-
чание

1

2     

3     

4       

5    

6   

7  

 

    Общее количество применяемых реактивов _____________, имеется в наличии

__________, в том числе с истекшим сроком хранения __________, замечания по

несоблюдению необходимых условий хранения _________.

 

    Дата

 

                                    Зав. лабораторией _____________________

 

                                    Главный врач СЭС  _____________________

 

                                    Председатель

                                    аттестационной

                                    комиссии          _____________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, остальные графы заполняет комиссия.

 

Таблица 5

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

                      Перечень бактерийных препаратов

 

N
п/п

Наименование
применяемых
бактерийных
препаратов

Наличие НТД на при-
меняющиеся бактерий-
ные препараты (для 
респ., краевых,    
обл., гор. с район-
ным делением СЭС   

Бактерийные
препараты
с истекшим
сроком  
хранения 

Несоблюдение
условий  
хранения 

Примечание

1

2     

3         

4    

5     

6    

 

    Общее количество применяемых бактерийных препаратов __________, имеется

в наличии __________, в том числе с истекшим сроком хранения _____________,

замечания по несоблюдению необходимых условий хранения _________.

 

    Дата

 

                                    Зав. лабораторией _____________________

 

                                    Главный врач СЭС  _____________________

 

                                    Председатель

                                    аттестационной

                                    комиссии          _____________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, остальные графы заполняет комиссия.

 

2.6. Проверяется соблюдение требований стандартов на методы измерений и исследований (определений) по санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим показателям; в случае выявления нарушения требований действующей НТД на методы измерений и исследований (определений) они отмечаются в таблице 6.

 

Таблица 6

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

        Выявленные нарушения требований НТД (ГОСТов, МУ, МР и т.д.)

             на методы измерений и исследований (определений)

                 в аттестуемой лаборатории, подразделении

 

N
п/п

Наименование НТД   

Выявленные нарушения  

Примечание   

1

2           

3            

4        

 

    Выявленные  нарушения требований НТД на методы измерений и исследований

(определений) _______________.

 

    Дата

 

                                    Зав. лабораторией _____________________

 

                                    Главный врач СЭС  _____________________

 

                                    Председатель

                                    аттестационной

                                    комиссии          _____________________

 

2.7. Определяется наличие утвержденной учетной документации.

2.8. Данные об укомплектованности специалистами лабораторий и усовершенствовании этих специалистов отмечаются в таблицах 7 и 8, контроля результатов измерений, исследований в таблице 9.

 

Таблица 7

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

        Укомплектованность врачами и лаборантами в лабораториях СЭС

 

N
п/п

Наимено-
вание  
подраз-
делений
лабора-
тории  

Наименование
должности 

Штаты по  
Приказу N 310
от 29.04.69,
N 310 от  
31.01.78, N 3
от 03.01.79

Занято
физи- 
ческими
лицами

% укомп-
лекто- 
ванности
физи-  
ческими
лицами 

% сов- 
мести- 
тельства

Приме-
чание

1

2   

3     

4     

5  

6   

7   

8  

1.

 

Врачи-      
лаборанты   

 

 

 

 

 

Лаборанты   

 

 

 

 

 

2.

 

Бактериологи
Вирусологи  
Паразитологи

 

 

 

 

 

Лаборанты   

 

 

 

 

 

3.

 

Энтомологи и
другие      
специальности

 

 

 

 

 

 

    Дата

 

                                       Главный врач

                                       санэпидстанции _____________________

 

                                       Председатель

                                       аттестационной

                                       комиссии       _____________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.

 

Таблица 8

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

           Усовершенствование специалистов лабораторий на базах

                институтов и республиканских санэпидстанций

 

┌───┬────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┐

│ N │      Наименование        Всего    Подготовлено за    Примечание 

п/п│       должности          врачей │  последние 5 лет               

├───┼────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤

│ 1 │           2               3             4               5      

├───┼────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤

│1. │Врачи-лаборанты                                                  

│2. │Врачи-бактериологи                                               

│3. │Врачи-вирусологи                                                 

│4. │Врачи-паразитологи                                               

├───┼────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤

   │Всего                                                            

└───┴────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┘

 

Дата

 

                                     Главный врач СЭС _____________________

 

                                     Председатель

                                     аттестационной

                                     комиссии         _____________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 4.

 

Таблица 9

 

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

 

            Сведения о системе контроля результатов измерений,

                        исследований (определений)

 

Наименование  
документа,   
определяющего 
порядок контроля,
кем разработан
и утвержден  

Внутренний контроль <*> 

Внешний контроль     

кем     
осуществляется

число проб
за последние
5 лет   
(по годам)

кем     
осуществляется

число проб
за последние
5 лет   
(по годам)

1       

2      

3     

4      

5     

 

--------------------------------

<*> Осуществляется в лабораториях республиканских, краевых, областных и городских (с районным делением) санэпидстанциях.

 

    По    контролю   результатов   лабораторных   измерений,   исследований

(определений) проведено за последние 5 лет ________________ по внутреннему,

______________ по внешнему контролю исследований.

 

                              Главный врач санэпидстанции _________________

 

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 4, 5.

 

2.9. Соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы министерства здравоохранения" (утв. Минздравом СССР от 20 октября 1981 г. N 2455-81).

 

3. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ

 

3.1. Результаты работы оформляются актом в 6 экземплярах (Приложение 1).

3.2. Акты направляются:

1 экземпляр - Главное санэпидуправление Минздрава СССР;

2 экземпляр - Главное санэпидуправление (санэпидуправление) минздрава союзной республики;

3 экземпляр - вышестоящей санэпидстанции;

4 экземпляр - представителю Службы главного метролога Минздрава СССР;

5 экземпляр - представителю территориального органа Госстандарта;

6 экземпляр - главному врачу санэпидстанции.

3.3. Аттестация оформляется свидетельством (Приложение 2), подписанным представителем Главного санэпидуправления (санэпидуправления) министерства здравоохранения республики или республиканской санэпидстанции (председателем аттестационной комиссии).

3.4. Свидетельство об аттестации регистрируется и направляется Главным санэпидуправлением (санэпидуправлением) министерства здравоохранения республики главному врачу санэпидстанции.

3.5. При отсутствии в лаборатории необходимых условий для выполнения измерений, исследований (определений) с требуемой точностью, комиссия назначает срок повторной аттестации с учетом реальных возможностей устранения указанных недостатков, но не более 12 месяцев.

3.6. О результатах аттестации лабораторий санэпидстанций Главное санэпидуправление Минздрава СССР периодически сообщает в Госстандарт.

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

                                                        УТВЕРЖДАЮ:

                                                   Начальник ГСЭУ (СЭУ)

                                               Министерства здравоохранения

                                               ________________________ ССР

                                               ____________________________

                                                          (Ф.И.О.)

                                               198_ г. _______________ "__"

 

                                    АКТ

 

    В период с ____________________________________________________ 19__ г.

на основании ______________________________________________________________

                          (наименование, номер, дата приказа

___________________________________________________________________________

                        о проведении аттестации)

 

аттестационная комиссия в составе: ________________________________________

                                             (Ф.И.О., должность,

______________________________________________________________ председателя

                       место работы)

___________________________________________________________ членов комиссии

___________________________________________________________

___________________________________________________________

___________________________________________________________

провела аттестацию лабораторий санэпидстанции: ____________________________

___________________________________________________________________________

                  (наименование санэпидстанции, ее адрес)

___________________________________________________________________________

 

                               УСТАНОВЛЕНО:

 

    Описываются все пункты раздела "Порядок проведения аттестации"

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

 

ВЫВОДЫ

(рекомендуемые варианты)

 

1-й вариант. В лаборатории санэпидстанции имеются (отсутствуют) необходимые условия для выполнения измерений, бактериологических, вирусологических и паразитологических исследований (определений) с требуемой точностью. Санэпидстанции (наименование) может быть (не может быть) выдано свидетельство.

2-й вариант. Лаборатории санэпидстанции может быть выдано свидетельство, удостоверяющее наличие условий для достоверного выполнения измерений, бактериологических, вирусологических и паразитологических исследований (определений) с требуемой точностью (при условии представления плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков).

 

                              Председатель аттестационной

                              комиссии                     ________________

 

                              Члены комиссии               ________________

                                                           ________________

                                                           ________________

 

С актом ознакомлен

Главный врач санэпидстанции _________________

 

 

 

 

 

Приложение 2

 

                                                        УТВЕРЖДАЮ

                                                   Начальник ГСЭУ (СЭУ)

                                               Минздрава ______________ ССР

                                               ____________________________

                                               198_ г. _______________ "__"

 

                            СВИДЕТЕЛЬСТВО N ____

 

    На основании акта комиссии, назначенной приказом ______________________

___________________________________________________________________________

                 (наименование организации, издавшей приказ)

 

от _______________________ 19__ г. N ________________, удостоверяет наличие

в лаборатории _____________________________________________________________

                       (наименование лаборатории, санэпидстанции)

 

необходимых     условий     для     выполнения     достоверных   измерений,

бактериологических,  вирусологических   и  паразитологических  исследований

(определений) по _____________________________ наименованиям.

 

    Председатель аттестационной

             комиссии

 

 

 

 

 

Приложение 3

 

Форма журнала регистрации аттестованных лабораторий

 

N
п/п

Наименование 
санэпидстанции,
адрес, Ф.И.О.
главного врача

Аттестуемое
подразделение

Номер  
свиде- 
тельст-
ва, дата
выдачи 

Срок   
действия
свиде- 
тельства

Отметка о  
продлении  
срока действия
свидетельства

Приме-
чание

1

2      

3     

4   

5   

6      

7  

 

 

 


 
© Информационно-справочная онлайн система "Технорма.RU" , 2010.
Бесплатный круглосуточный доступ к любым документам системы.

При полном или частичном использовании любой информации активная гиперссылка на Tehnorma.RU обязательна.


Внимание! Все документы, размещенные на этом сайте, не являются их официальным изданием.
 
Яндекс цитирования