Приказ Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 7 декабря 2007 г. N 831

Об утверждении и введении в действие Требований к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии

Приказываю:

1. Утвердить и ввести в действие с 15 января 2008 г. прилагаемые Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии (РД 05-03-2007).

2. Считать не подлежащим применению с 15 января 2008 г. приказ Госатомнадзора России от 7 октября 2002 г. N 85 "Об утверждении и введении в действие Требований к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии".

Руководитель                                       К.Б. Пуликовский

Руководящие документы

РД-05-03-2007

Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии

Введены в действие с 15 января 2008 г.

I. Общие положения

1. Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению оборудования для объектов использования атомной энергии (далее - Требования) разработаны в соответствии с пунктом 11 "ж" Положения о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 865 (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.07.1997, N 29, ст. 3528; 14.10.2002, N 41, ст. 3983; 14.02.2005, N 7, ст. 560; "Российская газета" N 22, 02.02.2007) и с учетом требований Положения о Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 года N 401 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 32, ст. 3348; 2006, N 5, ст. 544).

2. Требования распространяются на комплект документов, представляемых в Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Служба) в соответствии с подпунктом "ж" пункта 11 Положения о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, обосновывающих осуществление деятельности по конструированию и изготовлению оборудования, относящегося к элементам объектов использования атомной энергии (далее - ОИАЭ) 1, 2 и 3 классов безопасности, в соответствии с Общими положениями обеспечения безопасности ОИАЭ*.

Под оборудованием для ОИАЭ (далее - оборудование) понимаются: корпуса реакторов и их составные части, теплообменное оборудование, сосуды, работающие под давлением, арматура, насосы, трубопроводы, электротехнические и электронные устройства, аппаратура, приборы и блоки, технические средства систем управления и защиты, радиационного контроля, технические средства по учету и контролю ядерных материалов, перегрузочные машины, стационарно установленные грузоподъемные краны, используемые в технологическом цикле ОИАЭ, средства контроля, измерения и диагностики, оборудование для обращения с радиоактивными отходами, оборудование тепловой и биологической защиты.

3. Требования не распространяются на комплект документов, обосновывающих деятельность по конструированию и изготовлению тепловыделяющих элементов, тепловыделяющих сборок и транспортно-упаковочных контейнеров для хранения и транспортирования ядерных материалов.

4. Рекомендуемый перечень оборудования для объектов использования атомной энергии, для осуществления деятельности по конструированию и изготовлению которого требуется представление комплекта обосновывающих документов, приведен в приложении к настоящим Требованиям.

5. Требования обязательны для организаций, представляющих в центральный аппарат Службы или в ее межрегиональные территориальные округа по надзору за ядерной и радиационной безопасностью заявления о выдаче лицензий на право осуществления деятельности по конструированию или изготовлению оборудования для ОИАЭ (далее - организация - заявитель) и работников Службы, участвующих в лицензировании деятельности организаций, осуществляющих конструирование и изготовление оборудования для ОИАЭ.

II. Требования к составу и содержанию комплекта документов, обосновывающих деятельность по конструированию оборудования

6. В состав комплекта документов, обосновывающих обеспечение качества и соблюдения требований по безопасности при осуществлении деятельности по конструированию оборудования, должны входить:

6.1. Перечень оборудования, конструирование которого предполагает осуществлять организация-заявитель, в котором должны быть приведены наименование оборудования, назначение, класс безопасности.

6.2. Перечень законодательных и нормативных документов определяющих требования к качеству и надежности оборудования (федеральных законов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, руководств по безопасности, руководящих документов Службы, национальных стандартов и стандартов организаций, строительных правил и норм, нормативных документов организации-заявителя и других нормативных документов в области использования атомной энергии), требования которых должны выполняться при конструировании оборудования. Сведения об укомплектованности организации-заявителя учтенными и актуализированными на момент представления заявления указанными нормативными документами и системе их учета и внесения в них изменений.

6.3. Документы, содержащие сведения о структурных подразделениях организации-заявителя, осуществляющих деятельность по конструированию оборудования, включая сведения о наличии положений о структурных подразделениях и должностных регламентов (инструкций) специалистов.

Сведения должны содержать информацию о численности персонала, распределении ответственности и обязанностей персонала при осуществлении деятельности по конструированию оборудования.

6.4. Документы, содержащие сведения о наличии в организации-заявителе условий, необходимых для осуществления деятельности по конструированию оборудования, включающие:

6.4.1. Описание действующей в организации-заявителе системы менеджмента качества при осуществлении заявленной деятельности.

6.4.2. Перечень программ обеспечения качества при конструировании оборудования. Программы должны представляться по запросу Службы.

6.4.3. Сведения о ранее выполненных организацией-заявителем работах, характеризующих ее опыт конструирования аналогичного оборудования.

6.4.4. Сведения об укомплектованности организации квалифицированными работниками, участвующими в конструировании оборудования и контроле конструкторской документации, уровне их образования и квалификации.

6.4.5. Сведения о порядке проверки знаний у руководителей и специалистов, занимающихся конструированием оборудования, требований норм и правил, устанавливающих требования к оборудованию, соблюдении сроков проверки знаний, наличии документов, подтверждающих проведение проверки знаний. Если заявление о выдаче лицензии представляется впервые, и такая проверка не проводилась, то представляются необходимые организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала выполнения конструкторских работ.

6.4.6. Сведения об организации разработки конструкторской документации, ее утверждении, введении в действие, внесении изменений, включая информацию о порядке проведения анализа конструкторской документации на соответствие требованиям норм и правил.

6.4.7. Сведения о принятом в организации порядке учета и хранения конструкторской документации.

6.4.8. Сведения об организации нормоконтроля конструкторской документации.

6.4.9. Сведения об организации метрологической экспертизы конструкторской документации.

6.4.10. Сведения о наличии экспериментальной базы и опытного производства, испытательных полигонов и стендов для проверки и отработки конструкторских решений.

6.4.11. Сведения об организации авторского сопровождения конструкторских разработок при изготовлении оборудования, его эксплуатации и выводе из эксплуатации на объектах использования атомной энергии.

6.4.12. Сведения о техническом и программном оснащении, позволяющем выполнять запланированный объем конструкторских работ и проводить необходимые расчетные и экспериментальные обоснования, сведения об аттестации программных средств.

6.4.13. Сведения об организации системы обмена информацией с предприятиями, использующими разрабатываемую конструкторскую документацию, о способах выявления, учета, анализа недостатков этой документации, а также принятия мер по их устранению.

6.4.14. Сведения о количестве и характере рекламаций на разработанное оборудование от эксплуатирующих организаций и потребителей (кроме организаций, представляющих заявления о выдаче лицензий впервые).

6.4.15. Сведения о возможности применения ядерных материалов и радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (если предполагается проведение таких работ), включая сведения о наличии необходимых лицензий.

6.4.16. Сведения о наличии условий, исключающих несанкционированное распространение ядерных технологий, оборудования и материалов, в случае, если оборудование, которое организация-заявитель предполагает конструировать, включено в "Список ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль"**.

6.4.17. Номенклатура отчетной и учетной документации, порядок ее оформления и хранения.

6.4.18. Сведения о порядке привлечения организаций, выполняющих отдельные работы по конструированию оборудования совместно с заявителем.

7. Содержание документов, обосновывающих обеспечение качества и соблюдения требований по безопасности при осуществлении деятельности по конструированию оборудования для ОИАЭ должно соответствовать требованиям нормативных документов, действующих на момент представления заявления о выдаче лицензии.

8. Каждый документ, входящий в комплект обосновывающих документов, должен быть подписан руководящим лицом организации, ответственным за конкретное направление осуществляемой ею деятельности (в соответствии с распределением обязанностей между руководящими должностными лицами организации).

8.1. При необходимости документы сброшюровывают в книги или тома, к которым составляют описи.

III. Требования к составу и содержанию комплекта документов, обосновывающих деятельность по изготовлению оборудования

9. В состав комплекта документов, обосновывающих обеспечение качества и соблюдения требований по безопасности при осуществлении деятельности по изготовлению оборудования, должны входить:

9.1. Перечень оборудования, изготовление которого предполагает осуществлять организация-заявитель, в котором должны быть приведены наименование оборудования, назначение, класс безопасности.

9.2. Перечень нормативных документов, определяющих требования к качеству и надежности оборудования (федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, руководств по безопасности, руководящих документов Службы, национальных стандартов, стандартов предприятий, строительных правил и норм, а также нормативных документов организации-заявителя), требования которых должны соблюдаться при изготовлении. Сведения об укомплектованности организации-заявителя учтенными и актуализированными на момент подачи заявления документами и системе их учета и внесения в них изменений.

9.3. Документы, содержащие сведения о структурных подразделениях организации-заявителя, осуществляющих деятельность по изготовлению оборудования, включая сведения о наличии положений о структурных подразделениях и должностных инструкций специалистов.

9.4. Документы, содержащие сведения о наличии в организации-заявителе условий, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности по изготовлению оборудования, включающие:

9.4.1. Описание действующей в организации-заявителе системы менеджмента качества при осуществлении заявленной деятельности.

9.4.2. Перечень программ обеспечения качества при изготовлении оборудования. Программы должны представляться по запросу Службы.

9.4.3. Сведения о разработке планов качества при изготовлении оборудования (для организаций, имевших лицензии ранее).

9.4.4. Сведения о ранее выполненных организацией-заявителем работах, характеризующих ее опыт изготовления аналогичного оборудования.

9.4.5. Сведения о порядке учета, обращения, хранения конструкторской и технологической документации, внесения в нее изменений, обеспечения рабочих мест.

9.4.6. Сведения о порядке разработки, внесения изменений, учета, обращения, хранения технологической документации на изготовление и контроль оборудования, ее внедрения и обеспечения рабочих мест.

9.4.7. Сведения о порядке постановки оборудования на производство.

9.4.8. Сведения о метрологическом обеспечении производства.

9.4.9. Сведения об укомплектованности технологическим оборудованием, испытательными средствами, оснасткой и приспособлениями, лабораторными приборами и мерительным инструментом.

9.4.10. Сведения о системе выбора поставщиков, оценки соответствия закупок, об организации входного контроля, идентификации, хранении и запуске в производство материалов и комплектующих изделий.

9.4.11. Сведения об организации разрушающего и неразрушающего контроля.

9.4.12. Сведения о порядке проведения проверок испытательного оборудования, порядке проведения испытаний оборудования, порядке взаимодействия со сторонними испытательными лабораториями (при их привлечении).

9.4.13. Сведения о порядке учета и анализа претензий к качеству оборудования, проведения мероприятий по устранению выявленных дефектов при изготовлении, эксплуатации, а также принятия мер по предупреждению их появления в дальнейшем.

Сведения о рекламациях с указанием номера, даты, краткого содержания рекламационного акта, а также сведения об устранении замечаний, указанных в акте.

9.4.14. Сведения об укомплектованности организации квалифицированными работниками, участвующими в изготовлении оборудования, уровне их образования и квалификации.

9.4.15. Сведения о порядке обучения и аттестации сварщиков и контролеров неразрушающих методов контроля, ведения документации по учету их работы, личных клейм; соблюдении сроков периодических аттестаций и проверки знаний (за исключением организаций, впервые обращающихся за лицензией (если такая проверка не проводилась, то представляются организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала выполнения работ по изготовлению оборудования).

9.4.16. Сведения о порядке проверки знаний у руководителей и специалистов, занимающихся изготовлением оборудования, требований норм и правил, устанавливающих требования к оборудованию, соблюдении сроков проверки знаний, наличии документов, подтверждающих проведение проверки знаний. Если заявление о выдаче лицензии подается впервые, и если такая проверка не проводилась, то представляются необходимые организационно-распорядительные документы по ее проведению до начала работ по изготовлению.

9.4.17. Сведения о порядке проведения и формах оценок соответствия изготавливаемого оборудования требованиям норм и правил, конструкторской и технологической документации.

9.4.18. Сведения о возможности применения ядерных материалов и радиоактивных веществ при изготовлении оборудования включая, сведения о наличии необходимых лицензий.

9.4.19. Сведения о наличии условий, исключающих несанкционированное распространение ядерных технологий, оборудования и материалов, в случае, если оборудование, которое организация-заявитель предполагает изготавливать, включено в упомянутый в подпункте 6.4.16 настоящих Требований "Список ядерных материалов, оборудования, специальных неядерных материалов и соответствующих технологий, подпадающих под экспортный контроль".

9.4.20. Сведения об организации и проведении работ по сертификации оборудования, включенного в Номенклатуру оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации в системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (ОИТ-0013-2000) и дополнения к ней.

9.4.21. Сведения об организации контроля за выполнением условий действия лицензий для организаций, имевших лицензию ранее.

9.4.22. Номенклатуру отчетной и учетной документации, порядок ее оформления и хранения.

9.4.23. Сведения о порядке привлечения предприятий, выполняющих отдельные работы по изготовлению оборудования совместно с заявителем.

10. Каждый документ, входящий в комплект обосновывающих документов, должен быть подписан руководящим лицом организации, ответственным за конкретное направление осуществляемой ею деятельности (в соответствии с распределением обязанностей между руководящими должностными лицами организации).

10.1. При необходимости документы сброшюровывают в книги или тома, к которым составляют описи.

______________________________

* Имеются в виду Общие положения обеспечения безопасности атомных станций (НП 001-97), Общие положения обеспечения безопасности исследовательских ядерных установок (НП 033-01), Общие положения обеспечения безопасности ядерных энергетических установок судов (НП 022-2000), Общие положения обеспечения безопасности объектов ядерного топливного цикла (НП 016-05), Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников (НП 038-02).

** Утвержден Указом Президента Российской Федерации от 14.02.1996 N 202, в ред. от 14.11.2005 N 1318

Зарегистрировано Федеральной службой по экологическому,

технологическому и атомному надзору 7 декабря 2007 г.

Регистрационный N 534.

Приложение

(рекомендуемое)

Примерный перечень оборудования для объектов использования атомной энергии, для осуществления деятельности по конструированию и изготовлению которого требуется представление комплекта обосновывающих документов