|
| Обозначение: | ГОСТ Р 50267.1-99 |
| | Статус: | заменён |
| | Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ |
|
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;
- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:
номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;
максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;
нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;
- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;
- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;
- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;
- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании |
|
| Заменяющий: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 |
|
