|
| Обозначение: | ГОСТ Р 51538-99 |
| | Статус: | заменён |
| | Название рус.: | Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 |
|
| Название англ.: | Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований |
|
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
|
