|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации |
|
| Название англ.: | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.07.2003 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий.
Стандарт прежде всего предназначен для:
- изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий;
- пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями;
- лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий;
- органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание |
|
| Список изменений: | №1 от 01.09.2004 (рег. 09.03.2004) «Срок действия продлен»
№2 от 01.10.2005 (рег. 27.06.2005) «Срок действия продлен»
|
|
| Приложение №1: | Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| | Приложение №2: | Изменение №2 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
|
|
| Обозначение: | Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| | Дата введения в действие: | 01.09.2004 |
| | Дата актуализации: | 15.01.2008 |
|
|
| Обозначение: | Изменение №2 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| | Дата введения в действие: | 01.10.2005 |
| | Дата актуализации: | 15.01.2008 |
|
