ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации текста:27.10.2010
Дата актуализации описания:27.10.2010
Дата введения в действие:01.09.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
- выбор материала для исследования;
- выбор репрезентативной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- экспериментальный контрольный образец;
- выбор контрольных образцов и требования к ним;
- выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление экстрактов.
Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.12-99


ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009

 


 
© Информационно-справочная онлайн система "Технорма.RU" , 2010.
Бесплатный круглосуточный доступ к любым документам системы.

При полном или частичном использовании любой информации активная гиперссылка на Tehnorma.RU обязательна.


Внимание! Все документы, размещенные на этом сайте, не являются их официальным изданием.
 
Яндекс цитирования