|
| Обозначение: | ГОСТ Р 52999.2-2009 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска |
|
| Название англ.: | Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.2011 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца |
|
