|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы |
|
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами.
Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
|
