|
| Обозначение: | ГОСТ Р 52249-2009 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Правила производства и контроля качества лекарственных средств |
|
| Название англ.: | Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.2010 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств |
|
| Взамен: | ГОСТ Р 52249-2004 |
|
