ГОСТ Р ИСО 14971.1-99


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14971.1-99

Статус:	заменён

Название рус.:	Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

Название англ.:	Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis

Дата актуализации текста:	27.10.2010

Дата актуализации описания:	27.10.2010

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют

Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 14971-2006