|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
|
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.07.2001 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе |
|
| Список изменений: | №0 от 01.01.2001 (рег. 01.01.2001) «Дата введения перенесена»
|
|
| Приложение №1: | Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
|
|
| Обозначение: | Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
| | Дата актуализации: | 15.01.2008 |
|
