Утверждаю

Начальник Главного управления

карантинных инфекций

Минздрава СССР

М.И.НАРКЕВИЧ

26 мая 1988 г. N 28-6/13

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ РЕАКТИВА АЗОПИРАМ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

Методические указания подготовлены сотрудниками НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Минздрава СССР (Иоганнсен М.Г., Плисс Г.Б., Герман А.М.), сотрудниками Ленинградской областной санитарно-эпидемиологической станции (Криворучко В.А., Игнатьев Г.А.), сотрудниками ВНИИ дезинфекции и стерилизации Минздрава СССР (Рамкова Н.В., Барсукова В.И.) и сотрудником Главного управления карантинных инфекций Минздрава СССР (Маневич Л.А.).

1. ОБЩАЯ ЧАСТЬ

1.1. Методические указания регламентируют работу по контролю качества предстерилизационной очистки различных изделий медицинского назначения с помощью нового реактива азопирам.

1.2. Проба с азопирамом по чувствительности не уступает бензидиновой и в 10 раз превышает амидопириновую.

1.3. С введением данных указаний бензидиновая и ортотолидиновая пробы отменяются.

1.4. Настоящие указания предназначены для работников лечебно-профилактических учреждений, специалистов санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций.

1.5. Реактив азопирам используется для выявления скрытых следов крови, которые могли остаться на подготовленных к стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно тщательной предстерилизационной очистки. Согласно ОСТ 42-21-2-85 стерилизации должны подвергаться изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения (п. 3.1).

1.6. Контроль предстерилизационной очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции 1 раз в квартал.

Самоконтроль в лечебно-профилактических учреждениях проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей медицинской сестрой (акушеркой) отделения.

2. МЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ

ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ С ПОМОЩЬЮ РЕАКТИВА АЗОПИРАМ

2.1. Реактивы и оборудование

2.1.1. Реактивы:

Амидопирин в порошке (медицинский), солянокислый анилин (ч.д.а. или ч.), перекись водорода 2,9 - 3% (ч.д.а.), или перекись водорода медицинская, или пергидроль 30% (х.ч.), 95% этиловый спирт (ректификат), вода дистиллированная. Вода используется для приготовления 3% перекиси водорода из 27,5 - 40% перекиси водорода (пергидроля). Если применяется готовая 3% перекись водорода, вода, пергидроль не нужны.

2.1.2. Посуда и оборудование:

Мерная посуда (стаканы, цилиндры), флаконы темного стекла с плотно подобранными пробками на 0,1 - 1,0 л, стеклянная палочка для размешивания растворов, весы с разновесом для взвешивания до 200 г с точностью до 0,01 г.

2.2. Приготовление растворов

2.2.1. Приготовление исходных растворов.

На 1 литр раствора отвешивают 100 г амидопирина и 1,0 - 1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно перемешивают палочкой до полного растворения всех ингредиентов. Таким образом, азопирам содержит 10% амидопирина, 0,10 - 0,15% солянокислого анилина, остальное - 95% этиловый спирт.

Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при +4 °С (в холодильнике) 2 месяца, в темноте при комнатной температуре (+18 - +23 °С) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств.

При небольшом объеме исследований азопирам готовят порциями по 50 - 200 мл.

Окислителем в реакции индикации является 3% перекись водорода.

2.2.2. Приготовление рабочего раствора.

Непосредственно перед проверкой качества очистки изделий готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяется в случае необходимости: 2 - 3 капли этого раствора наносят на кровяное пятно. Если не позже, чем через 1 минуту, появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

2.3. Исследование качества предстерилизационной

очистки изделий

2.3.1. Методика постановки реакции.

Рабочим раствором (азопирам с 3% перекисью водорода в соотношении 1:1) обрабатывают исследуемые изделия: протирают тампонами, смоченными реактивом, или наносят несколько капель реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки.

В шприцы наливают 3 - 4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь, реактив в шприце оставляют на 0,5 - 1,0 минуту, после чего реактив вытесняют на марлевую салфетку.

При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц, и, последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая 3 - 4 капли на марлевую салфетку.

Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделий с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5 - 1,0 минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3 - 5 единиц.

2.3.2. Индикация загрязнений.

В присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком, появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое.

Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых предметов, не учитывается.

Азопирам выявляет наличие гемоглобина, пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.

Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.

2.3.3. Особенности реакции.

Исследуемые изделия должны иметь комнатную температуру (желательно не выше +25 °С). Нельзя подвергать проверке горячие изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.).

Рабочий раствор (азопирам с перекисью водорода) должен быть использован в течение 1 - 2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора. Если это окрашивание мешает работе, а исследование необходимо продолжить, следует заменить порозовевший раствор свежей смесью. При температуре выше +25 °С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30 - 40 минут.

После проверки, независимо от ее результатов, следует удалить остатки азопирама с исследованных изделий, обмыв их водой или протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить предстерилизационную очистку этих изделий.

2.4. Меры предосторожности

Среди реактивов, использующихся при приготовлении и применении азопирама, осторожного обращения требуют солянокислый анилин, пергидроль и этиловый спирт.

Реактивы, входящие в состав азопирама, и его растворы должны храниться в плотно закрывающихся емкостях отдельно от пищевых продуктов, лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств, крепких кислот и щелочей. Приготовление растворов производится на лабораторном столе в хорошо вентилируемом помещении, желательно в вытяжном шкафу, следует избегать пыления реактивов. При приготовлении 3% перекиси водорода из пергидроля следует пользоваться резиновыми перчатками.

При попадании на кожу азопирама или веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода или пергидроля их следует удалить чистой ватой или марлей (ветошью) и обмыть место контакта водой. При попадании реактивов на слизистые после немедленного удаления вещества следует место контакта обильно промыть большим количеством холодной воды.

Рассыпанные или пролитые реактивы удаляют, а место, где они находились, промывают или протирают тампонами, смоченными водой или спиртом.

Азопирам горюч, т.к. в его состав входит спирт. Поэтому нельзя допускать контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными поверхностями нагревательных приборов.

При приготовлении и использовании азопирама следует руководствоваться правилами техники безопасности, изложенными в руководствах: Справочник по охране труда работников здравоохранения (Составитель Валяева К.Н., М., "Медицина", 1975 г., с. 126 - 144, 155 - 159, 165 - 170: Вредные вещества в промышленности (Редакторы Н.В. Лазарев, Э.Н. Левина, изд. 7-е Л., "Химия", 1976, т. 2, с. 281 - 283)).

УКАЗАТЕЛЬ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ НА РЕАКТИВЫ,

ИСПОЛЬЗУЮЩИЕСЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЙ СОГЛАСНО

НАСТОЯЩИМ МЕТОДИЧЕСКИМ УКАЗАНИЯМ <*>

--------------------------------

<*> Препараты медицинского назначения регламентируются соответствующей статьей действующей Государственной фармакопеи СССР, 10-е изд., М., Медицина, 1968.

┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐

│     Наименование реактива     │ Обозначение  │Статья Государст-│

│                               │стандарта для │венной фармакопеи│

│                               │  химических  │СССР для медицин-│

│                               │  реактивов   │ских препаратов  │

│                               │              ├───────┬─────────┤

│                               │              │ N ст. │   стр.  │

├───────────────────────────────┼──────────────┼───────┼─────────┤

│Амидопирин (медицинский в      │              │45     │83 - 84  │

│порошке)                       │              │       │         │

│Анилин солянокислый            │ГОСТ 5822-78  │       │         │

│(гидрохлорид) ч. или ч.д.а.    │              │       │         │

│Вода дистиллированная          │ГОСТ 6709-72  │73     │107 - 108│

│Пергидроль 30% х.ч.            │ГОСТ 10929-76 │       │898      │

│Перекись водорода медицинская  │ГОСТ 177-77   │621    │630 - 631│

│Перекись водорода 2,9 - 3,0%   │ГОСТ 10929-76 │621    │630 - 631│

│ч.д.а.                         │              │       │         │

│Спирт этиловый 95% ректификат  │ГОСТ 5962-67  │631    │644 - 646│

└───────────────────────────────┴──────────────┴───────┴─────────┘